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粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構“非首次申報”指南發(fā)布
日前，廣東省藥品監(jiān)管局收到香港大學深圳醫(yī)院提交的“非首次申報”，分別是此前已獲批準的貝納利珠單抗預充式注射筆、磁力可控延長鈦棒，均于受理當日批準、發(fā)件。據(jù)悉，這是《粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地指定醫(yī)療機構非首次使用臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械申報指南》發(fā)布后的一次生動實踐。
據(jù)了解，“非首次申報”分為兩種情形：指定醫(yī)療機構申報本機構已獲批準的藥品醫(yī)療器械，申報資料由9項減少至4項，承諾審批時限為1個工作日;指定醫(yī)療機構申報已納入粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄的藥品醫(yī)療器械，申報資料減少至5項。較首次申報審批時限而言，非首次申報的申報材料總體減少50%，審批時限平均縮短56%。(記者 成小珍 通訊員 粵藥監(jiān))
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