“最后再確認(rèn)下，（報(bào)價(jià)）輸入在上面”。

11月11日，北京陽(yáng)光明媚，一點(diǎn)沒(méi)有前幾日初雪后的寒冷。在石景山八大處附近的銀保建國(guó)酒店二樓候場(chǎng)的一間咖啡廳里，一名短發(fā)女士從包里拿出計(jì)算器，讓坐在自己對(duì)面的同事輸入已經(jīng)準(zhǔn)備好的第一次報(bào)價(jià)。

她們是下午要參加2021年醫(yī)保目錄談判的企業(yè)代表。“7塊”，記者隱隱聽(tīng)見(jiàn)了只言片語(yǔ)。隨后其中一個(gè)調(diào)侃說(shuō)：“越到后面越緊張”。

這是醫(yī)保談判最后一天中，緊張氛圍的小小一幕。大多數(shù)藥企代表會(huì)提前來(lái)到會(huì)場(chǎng)，早早了解醫(yī)保談判的具體情況，有的藥企代表甚至從上午等到下午。

為期三天的2021年國(guó)家醫(yī)保目錄談判落下帷幕后，國(guó)家醫(yī)保局11月12日透露，此次醫(yī)保談判結(jié)果有望在11月底公布。這距離今年3月開(kāi)始實(shí)施新的醫(yī)保目錄，才不到9個(gè)月的時(shí)間。

自2000年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保目錄已經(jīng)先后經(jīng)過(guò)6次調(diào)整，目錄內(nèi)藥品數(shù)量從1535個(gè)增加到2800個(gè)。除了基本醫(yī)療需求外，抗癌藥、罕見(jiàn)病藥物等高價(jià)藥也逐步走進(jìn)國(guó)家醫(yī)保目錄之中。

醫(yī)保更新進(jìn)程被拉快，新藥進(jìn)入醫(yī)保成為大家最為關(guān)注的話題。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局透露，此次最受關(guān)注的120萬(wàn)/針抗癌藥，并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。而對(duì)于在上一年已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的企業(yè)，仍在面臨著諸多挑戰(zhàn)。

直擊

最后一日的緊張談判商業(yè)保險(xiǎn)、惠民保成救命稻草？

11月11日，銀保建國(guó)酒店二層被兩扇屏風(fēng)分隔成為兩個(gè)世界：屏風(fēng)內(nèi)是醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)，屏風(fēng)外是正在等待結(jié)果的人們。

11月11日，被屏風(fēng)遮擋住的醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)。

“進(jìn)入十分鐘了”，某藥企代表在場(chǎng)外等待著進(jìn)去談判的領(lǐng)導(dǎo)。按照慣例，一場(chǎng)談判下來(lái)40分鐘就能結(jié)束，每家企業(yè)進(jìn)去3個(gè)人。但今年的談判似乎格外焦灼，有的藥企甚至在里面呆了好幾個(gè)小時(shí)。

而對(duì)于企業(yè)的相關(guān)情況、談判預(yù)期，企業(yè)都閉口不談，“這時(shí)候不能問(wèn)”，一家眼藥企業(yè)代表告訴記者。但藥企之間，也會(huì)交流著談判經(jīng)驗(yàn)。

11月11日，醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)外，焦急等待的企業(yè)代表。

等待間隙，一位有過(guò)談判經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)代表向另一家企業(yè)傳授經(jīng)驗(yàn)“第一次報(bào)價(jià)后要試探著問(wèn)一下，你的報(bào)價(jià)還差多少？差一半？三成？”

在談判現(xiàn)場(chǎng)，也不時(shí)能看到有藥企代表走出來(lái)打電話，或是叫著場(chǎng)外等候的工作人員進(jìn)去。記者在現(xiàn)場(chǎng)看到，11月11日有步長(zhǎng)制藥(603858,股吧)、阿斯利康、西安楊森等藥企代表都來(lái)到現(xiàn)場(chǎng)。

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的《關(guān)于公示2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查藥品及信息的公告》，顯示共有271個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。其中包括備受矚目的阿基侖賽注射液，還有曾經(jīng)多次因70萬(wàn)元一支的價(jià)格引起熱議的諾西那生鈉注射液。

諾西那生鈉注射液是全球首個(gè)脊髓性肌肉萎縮癥精準(zhǔn)靶向治療藥物，2019年5月在中國(guó)上市，曾因70萬(wàn)一支的價(jià)格同樣備受關(guān)注。對(duì)于SMA患兒來(lái)說(shuō)，這是需要終生注射的藥物。

11月11日，渤健的企業(yè)代表進(jìn)入醫(yī)保談判會(huì)場(chǎng)，預(yù)計(jì)參與談判的品種正是諾西那生鈉注射液，意味著諾西那生鈉注射液或許離進(jìn)入醫(yī)保更近一步。

上海一位SMA患者家長(zhǎng)提供的打針發(fā)票，顯示一針諾西那生鈉注射液價(jià)格為69.97萬(wàn)元。

“每年如此高昂的治療費(fèi)真的對(duì)我們小家庭來(lái)說(shuō)是無(wú)法承受的”，上海一位SMA患者家長(zhǎng)對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，他們這兩年一直在倡議地方政府將這款藥物納入醫(yī)療救助范圍，也更希望這款藥物能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保之中。

今年1月，諾西那生鈉注射液的治療費(fèi)用有所下調(diào)。上述SMA患者家長(zhǎng)對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者表示，今年這款藥物的治療費(fèi)用下降到年治療費(fèi)用55萬(wàn)元。

與諾西那生鈉注射液不同，抗癌藥阿基侖賽注射液此次卻無(wú)緣醫(yī)保。

阿基侖賽注射液，也就是奕凱達(dá)，這款藥物是中國(guó)首個(gè)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的CAR-T細(xì)胞治療藥品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。

這款今年6月才上市的藥品，因?yàn)橹委熜Ч透甙簝r(jià)格同時(shí)受到關(guān)注，也被稱(chēng)為“120萬(wàn)元/針天價(jià)藥”。在此次奕凱達(dá)通過(guò)醫(yī)保談判審查后，這款藥進(jìn)入醫(yī)保，也讓市場(chǎng)有了更多期待。而在醫(yī)保談判的第二天，市場(chǎng)就傳出消息，復(fù)興凱特的人并未出現(xiàn)在醫(yī)保談判現(xiàn)場(chǎng)。

11月12日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)外回應(yīng)表示，“作為中國(guó)首款CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品，藥款價(jià)值超百萬(wàn)元的阿基侖賽注射液于今年6月剛剛獲批，雖然出現(xiàn)在2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過(guò)初步形式審查的申報(bào)藥品名單中，但并未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。”

國(guó)家醫(yī)保局還表示，“解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，可以充分發(fā)揮各類(lèi)補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等渠道功能，通過(guò)建立完善中國(guó)特色的多層次醫(yī)療保障體系，更好地滿足不同層次的用藥需求。”

貝殼財(cái)經(jīng)記者了解到，奕凱達(dá)獲批后，納入平安人壽、平安健康、復(fù)星聯(lián)合健康、復(fù)星聯(lián)合健康（超越保2020）、復(fù)星聯(lián)合健康（藥神一號(hào)2021）、眾安保險(xiǎn)；并納入長(zhǎng)沙惠民保。對(duì)于120萬(wàn)一支的高昂費(fèi)用來(lái)說(shuō)，這些商業(yè)保險(xiǎn)或許成為患者的救命稻草。

今年6月，陜西省醫(yī)保局公示，決定將7種罕見(jiàn)病特效藥品納入陜西省大病保險(xiǎn)（大額醫(yī)療補(bǔ)助）支付范圍，其中就有諾西那生鈉注射液。注射用維拉苷酶α（治療戈謝病Ⅰ型）、注射用阿加糖酶β（治療法布雷病）、阿加糖酶α注射用濃溶液（治療法布雷病）、注射用拉羅尼酶濃溶液（治療黏多糖貯積癥Ⅰ型）等藥物也在名單之中。

在今年4月上海推出的滬惠保中，也同樣納入了一些特定高額藥物，適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、乳腺癌等腫瘤疾病，以及海芮思、瑞普佳等幾種罕見(jiàn)病藥物。

聚焦

新藥成目錄更新重點(diǎn) 高價(jià)藥進(jìn)醫(yī)保難在哪？

2018年，國(guó)家醫(yī)保局成立，此后開(kāi)始了每年的醫(yī)保目錄談判。也正是通過(guò)常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入，不斷擴(kuò)大用藥保障范圍，在最新的2020年版的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》中，共收載西藥和中成藥2800種。

在2020年的新一輪醫(yī)保目錄調(diào)整中，國(guó)家醫(yī)保局共對(duì)162種藥品進(jìn)行談判，談判成功119種，成功率73.46%，平均降價(jià)50.64%。這其中，PD-1單抗類(lèi)產(chǎn)品備受矚目，最終形成國(guó)內(nèi)產(chǎn)品獨(dú)攬醫(yī)保的局面。

毫無(wú)疑問(wèn)，新藥已經(jīng)是醫(yī)保目錄調(diào)整的聚焦中心。國(guó)家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2021年7月1日9時(shí)至2021年7月14日17時(shí)，共收到企業(yè)申報(bào)信息501條，涉及藥品474個(gè)。經(jīng)審核，271個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查。通過(guò)初步形式審查的目錄外藥品中，2016年以后新上市的藥品占93.02%。進(jìn)入醫(yī)保目錄的阿達(dá)木單抗等藥物，也都是屬于價(jià)格較貴的獨(dú)家藥品。

貝殼財(cái)經(jīng)記者注意到，在國(guó)家醫(yī)保局的建議提案里，陸續(xù)答復(fù)著人大代表的提議，什么樣的藥考慮納入醫(yī)保、什么樣的藥已經(jīng)在藥物可及上做了諸多嘗試，其中提到最多的，也是一些高價(jià)新藥。

國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)，9月15日在一則提案答復(fù)中表示，“從申報(bào)范圍看，目錄準(zhǔn)入越來(lái)越聚焦新藥”。

國(guó)家醫(yī)保局在9月發(fā)布的提案答復(fù)中表示，2018-2020年經(jīng)過(guò)連續(xù)3年調(diào)整，累計(jì)新增433個(gè)藥品進(jìn)入了國(guó)家醫(yī)保目錄。其中，許多都是近幾年國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗腫瘤新藥，特別是“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持的藥品絕大多數(shù)已納入國(guó)家藥品目錄中。下一步，會(huì)按程序開(kāi)展藥品目錄調(diào)整，將符合條件的抗腫瘤創(chuàng)新藥及時(shí)納入醫(yī)保支付范圍。

那么，新藥或者是高價(jià)新藥，進(jìn)入醫(yī)保到底難在哪里？

在今年6月發(fā)布的《2021年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》中顯示，2021 年國(guó)家藥品目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、 談判、公布結(jié)果 5 個(gè)階段。而形式審查，僅為“申報(bào)”階段中的一個(gè)環(huán)節(jié)，審查結(jié)果分為“通過(guò)”、“不通過(guò)”，下一階段才是專(zhuān)家評(píng)審。

在專(zhuān)家評(píng)審中，專(zhuān)家需要對(duì)擬調(diào)整限定支付范圍等問(wèn)題進(jìn)行建議以及論證，然后才進(jìn)入到最后的談判階段。這意味著，此次阿基侖賽注射液很可能是在專(zhuān)家評(píng)審階段中出局，無(wú)緣醫(yī)保。

今年7月國(guó)家醫(yī)保局在一次答疑解惑中也表示，一些價(jià)格較為昂貴藥品通過(guò)了初步形式審查，僅表示經(jīng)初步審核該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)調(diào)整環(huán)節(jié)的資格。這類(lèi)藥品最終能否進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，還要接受包括經(jīng)濟(jì)性等方面的嚴(yán)格評(píng)審，獨(dú)家藥品還要經(jīng)過(guò)價(jià)格談判，談判成功的才能進(jìn)入目錄。

國(guó)家醫(yī)保局提到的經(jīng)濟(jì)性等方面問(wèn)題，就包括了醫(yī)保對(duì)高價(jià)藥品的支出預(yù)算。醫(yī)保資金池有限，高價(jià)藥物進(jìn)入醫(yī)保，關(guān)乎到醫(yī)保資金的有效利用。在多年的靈魂砍價(jià)背后，此前市場(chǎng)上傳出消息，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)今年醫(yī)保談判價(jià)格設(shè)置“準(zhǔn)入門(mén)檻”，年治療費(fèi)用50萬(wàn)元以內(nèi)才有談判資格。

在這個(gè)背景下，一些外資藥企業(yè)放低姿態(tài)，主動(dòng)降價(jià)。根據(jù)今年7月以來(lái)黑龍江集中采購(gòu)網(wǎng)站發(fā)布的通知，注射用維布妥昔單抗的價(jià)格由18680元一瓶降低到了15620元，降價(jià)幅度16%；依洛尤單抗注射液每支價(jià)格從1298元降到999元，降價(jià)幅度23%。

黑龍江省集采官網(wǎng)上顯示的部分藥品降價(jià)通知。

有企業(yè)主動(dòng)降價(jià)，那對(duì)于一些上市不久的新藥來(lái)說(shuō)，定價(jià)是如何產(chǎn)生的？它們?yōu)槭裁床荒芙祪r(jià)？

以復(fù)星凱特“120萬(wàn)一針”的抗癌藥阿基侖賽為例。該藥物屬于個(gè)性化定制藥品，要對(duì)每個(gè)病人進(jìn)行評(píng)估后進(jìn)行CAR-T細(xì)胞回輸治療。11月14日，復(fù)興凱特發(fā)布的一則文章中，公司CEO黃海接受采訪中表示，細(xì)胞和基因療法在國(guó)內(nèi)相對(duì)來(lái)講非常創(chuàng)新，并且這款產(chǎn)品從技術(shù)、生產(chǎn)到所有的原輔料，都是從國(guó)外進(jìn)口。

“這個(gè)藥品的費(fèi)用基本上在美國(guó)、在歐洲折合人民幣250萬(wàn)左右。”黃海在采訪中透露了該藥品的價(jià)格情況稱(chēng)，奕凱達(dá)從成本還有技術(shù)上跟傳統(tǒng)的藥物不太一樣。

“我們想要努力讓中國(guó)患者最大可能的獲得治療地可及性，所以阿基侖賽剛剛上市的價(jià)格基本是全球一半。我們現(xiàn)在也是在做一些創(chuàng)新和突破，比如跟一些商業(yè)保險(xiǎn)進(jìn)行合作，比方平安保險(xiǎn)已經(jīng)把我們這個(gè)療法寫(xiě)進(jìn)去了，還有惠民保，一些地方政府也是很支持。”

根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥(600196,股吧)半年度報(bào)告，復(fù)星凱特在上半年為上市公司帶來(lái)凈虧損人民幣9495萬(wàn)元，占上市公司利潤(rùn)總額的-2.87%。復(fù)星凱特主營(yíng)包括阿基侖賽注射液在內(nèi)的細(xì)胞治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化。

挑戰(zhàn)

闖關(guān)進(jìn)入醫(yī)保目錄后 機(jī)會(huì)與風(fēng)險(xiǎn)并存

新藥闖關(guān)醫(yī)保的背后，已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，仍在面臨挑戰(zhàn)。

2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中，共對(duì)162種藥品進(jìn)行了談判，其中119種談判成功，談判成功率為73.46%。談判成功的藥品平均降價(jià)50.64%，吳茂友所在的企業(yè)云南名揚(yáng)藥業(yè)旗下熊膽舒肝利膽膠囊產(chǎn)品，就在談判成功的名單之中。

2020年12月17日，2020年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整談判現(xiàn)場(chǎng)。

去年12月，吳茂友在降價(jià)的基礎(chǔ)上，最終以0.98元(0.5g/粒)的價(jià)格拿下醫(yī)保談判，根據(jù)當(dāng)時(shí)的估算，這款藥的銷(xiāo)量能從60萬(wàn)盒增加至100萬(wàn)盒。

“不太樂(lè)觀”。時(shí)隔近1年的時(shí)間，吳茂友再次對(duì)貝殼財(cái)經(jīng)記者談及熊膽舒肝利膽膠囊進(jìn)入醫(yī)保后的情況，“現(xiàn)在沒(méi)有達(dá)到預(yù)期增長(zhǎng)，因?yàn)楝F(xiàn)在各個(gè)三甲醫(yī)院，很多都已經(jīng)不再進(jìn)中成藥，我們的藥進(jìn)不了醫(yī)院。這個(gè)價(jià)格跟我們成本差不多，去走零售更是完蛋了。”

吳茂友告訴貝殼財(cái)經(jīng)記者，公司的藥物主要是中成藥，但因?yàn)橐恍┤揍t(yī)院主要為西醫(yī)，所以中成藥更多是作為輔助治療藥物。對(duì)于降價(jià)進(jìn)入醫(yī)保后的它們來(lái)說(shuō)，十分難破局。

而對(duì)于這款藥物來(lái)說(shuō)，如果當(dāng)時(shí)不進(jìn)入醫(yī)保，生存機(jī)會(huì)也幾乎為零。

一款競(jìng)爭(zhēng)激烈的中成藥尚且如此，對(duì)于一些創(chuàng)新藥來(lái)說(shuō)，有的公司利好明顯，也有的仍在經(jīng)歷陣痛。

2020年醫(yī)保目錄調(diào)整中，恒瑞醫(yī)藥(600276,股吧)、百濟(jì)神州、君實(shí)生物3家藥企的國(guó)產(chǎn)PD-1納入醫(yī)保目錄。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥半年報(bào)，卡瑞利珠單抗自2021年3月1日開(kāi)始執(zhí)行醫(yī)保談判價(jià)格，降幅達(dá)85%，加上產(chǎn)品進(jìn)院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時(shí)間不一等諸多問(wèn)題，造成卡瑞利珠單抗銷(xiāo)售收入環(huán)比負(fù)增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，恒瑞醫(yī)藥上半年?duì)I收132.98億元，同比增長(zhǎng)17.58%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為26.67億元，同比增長(zhǎng)0.21%。前三季度，恒瑞醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入202億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為42億元，分別同比變動(dòng)4.05%、-1.21%。

無(wú)獨(dú)有偶，上市公司華東醫(yī)藥(000963,股吧)在半年報(bào)中也表示，醫(yī)保政策的倒逼效應(yīng)愈發(fā)顯著，醫(yī)院用藥銷(xiāo)售模式、競(jìng)爭(zhēng)格局也將發(fā)生重大變化。旗下子公司中美華東部分產(chǎn)品因國(guó)家集采及醫(yī)保談判原因降價(jià)，導(dǎo)致收入及毛利同比有所下降，華東醫(yī)藥上半年?duì)I業(yè)收入171.79億元人民幣，同比增長(zhǎng)3.11%；歸屬于上市公司股東凈利潤(rùn)13.00億元，同比下降24.89%。

華東醫(yī)藥半年度報(bào)告，公司表示“醫(yī)保政策的倒逼效應(yīng)愈發(fā)顯著”。

同樣作為去年進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的特瑞普利單抗，情景卻好一些。資料顯示，特瑞普利單抗是中國(guó)首個(gè)批準(zhǔn)上市的以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物。2018年12月17日，特瑞普利單抗獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。2019年2月底，特瑞普利單抗正式上市銷(xiāo)售。

特瑞普利單抗的生產(chǎn)企業(yè)君實(shí)生物在2021年半年度報(bào)告中表示，“新版目錄自2021年3月1日起正式執(zhí)行。公司的商務(wù)及準(zhǔn)入團(tuán)隊(duì)不斷加快特瑞普利單抗進(jìn)入醫(yī)院渠道的速度，拓展核心城市及廣闊市場(chǎng)的覆蓋”，“特瑞普利單抗已成功覆蓋全國(guó)約3000家醫(yī)院以及超過(guò)1500家專(zhuān)業(yè)藥房。”數(shù)據(jù)顯示，君實(shí)生物2021年1-9月實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27億元，同比增長(zhǎng)168.9%。

借助進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保的優(yōu)勢(shì)，上市公司前沿生物旗下產(chǎn)品艾可寧還進(jìn)入了多地的國(guó)家醫(yī)保談判藥品雙通道及單獨(dú)支付藥品名錄，“截至6月底，公司已覆蓋全國(guó)27個(gè)省及直轄市、108個(gè)地級(jí)市和重點(diǎn)縣的160余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院，以及80余家DTP藥房。”

據(jù)了解，艾可寧用于治療經(jīng)其他多種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療仍有HIV-1病毒復(fù)制的HIV-1感染患者。該藥品在2020年12月作為獨(dú)家專(zhuān)利產(chǎn)品通過(guò)談判方式被納入國(guó)家醫(yī)保目錄。2021年上半年，前沿生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2281.14萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)233.14%。

對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，進(jìn)入醫(yī)保目錄，只是一個(gè)新的開(kāi)始。

新京報(bào)貝殼財(cái)經(jīng)記者 李云琦 編輯 陳莉 校對(duì) 賈寧