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昨天，江蘇省醫療器械檢驗所與昆山簽約建立服務站，將通過靠前落地服務，為昆山醫療器械企業在體系建立、標準制定、創新申報和委托檢驗等方面提供個性化服務和精準化扶持。這也意味著通過該綠色服務通道，昆山企業將獲得審評審批的便捷化溝通途徑，為推進昆山生物醫藥產業創新集群高質量發展注入新動能。

生物醫藥產業是蘇州“一號產業”，也是昆山“未來產業”。圍繞新醫療等領域，昆山培育出全國首家采用第五套標準登陸科創板的上市企業澤璟制藥，聚集瑞博生物、華測生物、博創同康等130多家優秀高科技企業，形成以小核酸產業為旗幟，創新藥物、醫療器械、生物材料及技術服務等齊頭并進的產業格局。

醫療器械檢驗是質量體系中的一個重要環節，標準嚴格、流程繁多，牽涉精力較大。在充分聽取相關企業需求的基礎上，昆山市市場監管局積極爭取，與江蘇省醫療器械檢驗所深化交流合作，推動共建江蘇省醫療器械檢驗所昆山服務站，圍繞醫療器械檢驗中涉及的難點問題，幫助企業不出昆山，就可提前享受精準輔導服務、獲得有力技術支撐，避免走彎路，助力產品早日上市。

近年來，昆山市市場監管局聚焦醫藥產業發展需求，全面抓改革、促融合，抓監管、促發展，開展醫療器械經營使用環節分類分級分層監督管理，推進“一業一證”改革，將醫療器械經營許可辦理時限由20個工作日壓縮至5個工作日，不斷優化“昆如意”營商服務環境。昆山市市場監管局局長陳國平表示，將大力推進昆山兩岸產業合作試驗區建設，探索昆山試驗區與國家藥品、醫療器械審評中心建立常態化交流機制，不斷提升服務能力，全面助推生物醫藥產業健康發展。(記者 朱新國 占長孫)