生物醫(yī)藥產業(yè)是世界創(chuàng)新最為活躍的新興產業(yè)之一，而廣州正走在前列、打造世界級生物醫(yī)藥產業(yè)集群。廣州生物醫(yī)藥產業(yè)先后被納入首批國家級戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群、全國“百城百園”行動實施主體名單。本地政策“紅包”不斷，產業(yè)也在一路持續(xù)高質量發(fā)展。就在近日，《廣州市黃埔區(qū) 廣州開發(fā)區(qū)加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實施意見細則(修訂)》印發(fā)實施，有效期至2023年1月9日，其將對主要從事生物技術、生物制藥、現代中藥、化學藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程等生物醫(yī)藥產業(yè)領域的研發(fā)、生產和服務的單位進行扶持。

廣州市生物醫(yī)藥及高端醫(yī)療器械鏈主單位、廣州市生物產業(yè)聯盟秘書長李予強告訴廣州日報全媒體記者：“廣州市生物醫(yī)藥產業(yè)保持年均增長10%左右的增速，企業(yè)數量已經位居全國第三，2023年全市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)模力爭超過6000億元。”

政策帶來聚集效應 廣州生物醫(yī)藥上市企業(yè)數接近50家

廣藥集團成功邁入世界500強企業(yè)行列、萊恩醫(yī)藥等企業(yè)入選國家級“專精特新”小巨人企業(yè)、落戶企業(yè)百濟神州成為全球首家在美股、港股和A股三地上市的生物醫(yī)藥企業(yè)……李予強一一細數本地成果并表示，廣州一直在積極培育生物醫(yī)藥產業(yè)，打好產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現代化攻堅戰(zhàn)，目前已初步形成規(guī)模化、集群化、融合化和生態(tài)化的發(fā)展優(yōu)勢和先導地位，總體水平躋身國家第一梯隊。

“2019年以來，廣州連續(xù)實施《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實施意見》、《廣州市加快生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展若干規(guī)定》、《廣州市生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈發(fā)展推進方案》、《廣州市生物醫(yī)藥與高端醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展行動計劃(2021-2023年)》等政策措施，推動了生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展，使得廣州市生物醫(yī)藥聚集效應初顯。據不完全統(tǒng)計，2019年-2021年，廣州生物醫(yī)藥企業(yè)數目由3800多家上升至6400多家，位居全國第三。2020年以來，新增了8家上市公司，上市企業(yè)數接近50家，市值居全國第四。”李予強表示，數字背后，正是廣州圍繞構建涵蓋上游技術研發(fā)、臨床試驗，中游轉化中試、生產制造，下游上市應用、流通銷售的完整產業(yè)鏈，重點培育出了一大批科技含量高、市場前景好、發(fā)展?jié)摿Υ蟮纳镝t(yī)藥企業(yè)。

此外，根據廣州市生物產業(yè)聯盟研究院統(tǒng)計，廣州建成了廣東省全部6家藥物非臨床安全性評價機構(GLP)和全省近半、共39家藥物臨床試驗機構(GCP)以及生物醫(yī)藥領域重點實驗室、工程中心等一大批新藥研發(fā)平臺。

2021年以來，廣州實驗室、人類細胞譜系等“航母級”戰(zhàn)略科研力量落地;白云山漢方、暨大基因2家國家工程研究中心納入國家新序列管理;香雪制藥和萬孚生物獲批國家級企業(yè)技術中心;增設新藥申報服務中心和創(chuàng)新藥物臨床實驗服務中心等。

縱觀廣州國家生物產業(yè)發(fā)展總體框架，目前已形成研發(fā)在生物島、中試在科學城，制造在知識城，廣州健康醫(yī)療中心、白云生物醫(yī)藥產業(yè)基地、國際醫(yī)藥港等特色園區(qū)協(xié)調發(fā)展的“三中心輻射多區(qū)域”發(fā)展新格局。

圍繞“一軸四核多點” 進行布局

廣州科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃公布 生物醫(yī)藥產業(yè)迎新機遇

2月17日，廣州市人民政府網站公布的《廣州市科技創(chuàng)新“十四五”規(guī)劃》提出，將構建“一軸四核多點”為主的科技創(chuàng)新空間功能布局，廣州生物醫(yī)藥產業(yè)迎來多個發(fā)展新機遇。

根據布局，在科技創(chuàng)新軸(黃埔段)，廣州國際生物島依托國家實驗室、省實驗室等優(yōu)勢資源，聚焦生命科學、生物技術和創(chuàng)新藥物等領域的前沿技術與創(chuàng)新產品的發(fā)展，打造國際化的生物技術和醫(yī)藥研究開發(fā)及產業(yè)化基地，國家級的生物產業(yè)研發(fā)和中試基地。同時培育新一代信息技術、人工智能、生物醫(yī)藥三大世界級產業(yè)集群。

在作為“四核”之一的中新廣州知識城，大力發(fā)展全球頂尖的生物制藥等產業(yè)，建設生物醫(yī)藥等價值創(chuàng)新園。在粵港澳大灣區(qū)生命健康產業(yè)創(chuàng)新區(qū)，建設“一區(qū)兩中心”，打造一核一軸五園區(qū)為格局的生命健康產業(yè)創(chuàng)新區(qū)。廣州國際生物島將聚力創(chuàng)建國家生物醫(yī)藥政策創(chuàng)新試驗區(qū)，打造世界頂尖的生物醫(yī)藥和生物安全研發(fā)中心。匯聚生物醫(yī)藥企業(yè)，逐步形成高端產業(yè)聚集優(yōu)勢。

加快推進中藥新藥研發(fā)

記者注意到，發(fā)展現代中藥也被視為一大重點。規(guī)劃提出：要優(yōu)先研究基于固定劑量組合的中藥和民族藥現代化技術，發(fā)展圍繞重大疾病針對中醫(yī)藥臨床治療優(yōu)勢病種的中藥新藥，加快推進中醫(yī)藥領域經典復方、中醫(yī)經方、醫(yī)療機構院內制劑為主要來源的中藥新藥研發(fā)。加快突破基于大數據的中藥和民族藥研發(fā)技術、先進制藥和療效評價技術。積極推進研發(fā)一批先進的中醫(yī)器械和重要制藥裝備。

實際上，廣藥集團就是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)邁進世界500強的企業(yè)，廣藥集團黨委書記、董事長李楚源表示，將通過打造“時尚中藥”，力爭讓“潮”起來的中醫(yī)藥早日成為世界主流健康方案。在中藥新藥研發(fā)方面，廣藥集團澳門國際總部成立后首個落地項目就是白云山板藍根、復方板藍根科研成果的澳門產業(yè)化，該項目的總體開發(fā)思路主要包括了白云山板藍根顆粒按工藝有質的改變進行改良型新藥開發(fā)，以及白云山復方板藍根顆粒按工藝無質的改變進行同名同方藥開發(fā)，以實現白云山板藍根顆粒和復方板藍根顆粒的整體技術、質量、療效提升和產品升級換代。

助推產業(yè)向價值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展

近年來，廣州協(xié)調推進醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保“三醫(yī)聯動”改革，完善生物醫(yī)藥與健康全產業(yè)鏈生態(tài)建設，推動重大創(chuàng)新科技成果實現樣品-產品-商品的轉化。據廣州市生物產業(yè)聯盟數據，2019年-2021年，廣州累計獲批國產藥品3247件，新藥臨床批件149個，II、III類醫(yī)療器械1127件，進入創(chuàng)新審查和優(yōu)先審批程序的器械獲批33個。面對全球新冠肺炎疫情的蔓延帶來的機遇與挑戰(zhàn)，近三年廣州國產藥品和II、III類醫(yī)療器械累計獲批數目創(chuàng)歷史新高。

此次規(guī)劃提出，將加速生物技術與信息技術融合，助推廣州生物醫(yī)藥產業(yè)向價值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展。在檢驗檢測及精準醫(yī)療技術方面，優(yōu)先研究細胞、蛋白類生物藥活性檢測技術，突破基于分子檢測和分子影像的精準診斷及療效評價技術，小型桌面式高通量基因測序儀研發(fā)關鍵技術，病毒核酸分子檢測及相關技術。

廣州市生物醫(yī)藥相關各類專業(yè)平臺統(tǒng)計

專業(yè)平臺　　　　　　　　　　　　　　　　 數量(個)

國家重點實驗室(包括企業(yè)國家重點實驗室)　　 5

國家企業(yè)技術中心　　　　　　　　　　　　 　　 5

國家工程技術研究中心　　　　　　　　　　 　　 3

國家工程實驗室　　　　　　　　　　　　　　 　 6

省實驗室　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　4

省重點實驗室(包括企業(yè)省重點實驗室)　　　　 73

省工程實驗室　　　　　　　　　　　　　　 　　 13

省工程技術研究中心　　　　　　　　　　　　　 199

省企業(yè)技術中心　　　　　　　　　　　　　　 　 42

新型研發(fā)機構　　　　　　　　　　　　　　 　　 17

(記者涂端玉 趙方圓)