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2022年12月1日,艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布了投資者關(guān)系活動記錄表。

一、能否介紹下ACC008目前的獲批上市進度?

(資料圖)

答：ACC008(針對初治患者)目前處于CDE專業(yè)審評階段，上個月已經(jīng)完成說明書及質(zhì)量標準核對工作，在順利的情況下，ACC008(針對初治患者)有望在2022年底前獲批。

ACC008(針對經(jīng)治患者)三期臨床試驗正順利開展，預計明年3-4月份完成48周臨床試驗，如果臨床試驗結(jié)果良好，明年將提交其用于治療經(jīng)治患者的適應癥申請。

二、ACC008未來在醫(yī)?；蛘少徥袌鍪侨绾我?guī)劃的?

答：ACC008目前正在開展與捷扶康?頭對頭對比的三期臨床試驗，我們對結(jié)果比較有信心，上市后有望與進口整合酶藥物在醫(yī)?；蛘咦再M高端市場開展競爭，我們也會將眼光著眼于南美、非洲等海外市場，這些海外市場的需求量也很大。

成本優(yōu)勢是海外拓展需要考慮的重要因素之一，公司在抗HIV藥物進軍海外市場前還將進一步開展成本優(yōu)化方面的研究工作，完成工藝路線優(yōu)化，努力降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本。

三、HIV新藥的商業(yè)化是否是公司近兩年工作的重點?

答：是的。具體而言，公司在2022年加強了抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運營隊伍，公司于2022年1月聘任張靜女士為公司高級副總裁，由其領(lǐng)導公司抗HIV新藥及診療一體化商業(yè)化運營。

張靜女士擁有近20年的抗HIV藥物商業(yè)化運營經(jīng)驗，同時在新藥產(chǎn)品全生態(tài)鏈的構(gòu)建和創(chuàng)新業(yè)務拓展方面具備豐富的經(jīng)驗。

此外，公司與中國醫(yī)藥保健品有限公司達成戰(zhàn)略合作，中國醫(yī)保成為推廣艾邦德的重要經(jīng)銷商;今年4月，公司與中國性病艾滋病防治協(xié)會開展合作，啟動基于艾諾韋林片應用的真實世界臨床診療數(shù)據(jù)收集項目，促進中國艾滋病的防治工作、同步帶2動艾邦德的市場推廣，同時，公司關(guān)注提升藥物可及范圍，下沉業(yè)務逐級擴展到三四線城市與基層醫(yī)院，幫助更多患者從創(chuàng)新藥物中獲益。

四、已上市的ACC007以及臨近上市的ACC008是針對已感染HIV的艾滋病潛伏期人群還是發(fā)病期的病人?與健康人相比，HIV感染者在服用抗HIV藥物后的壽命會有什么不同?

答：根據(jù)艾諾韋林Ⅲ期臨床試驗的48周及96周數(shù)據(jù)，無論是處于艾滋病潛伏期還是發(fā)病期的HIV感染者都可以服用，且具有良好的有效性和安全性。

在未產(chǎn)生耐藥的情況下，感染者接受抗病毒治療就可以持續(xù)抑制體內(nèi)HIV的復制，將病毒載量控制下來，人體免疫系統(tǒng)的CD4細胞水平也會逐步上升。

與健康人相比，感染者在服用抗HIV藥物后，若能保持良好的服藥依從性和生活規(guī)律，其壽命及生活質(zhì)量受到的影響還是比較小的。

五、在國內(nèi)醫(yī)保及自費市場，是否有傾向于服用進口藥的現(xiàn)象?公司的ACC007是否是國內(nèi)指南推薦一線用藥?

答：這種現(xiàn)象是存在的，因為這部分市場以國外進口藥物為主，而且國內(nèi)沒有真正意義上的含有國產(chǎn)創(chuàng)新成分的單片復方制劑。

我們相信患者會把藥物的性價比作為重要考慮因素，在保證療效的基礎(chǔ)上，再去橫向比較價格，如果療效不在一個級別上，那么價格比較也沒有意義。

這也是我們與進口原研藥物捷扶康?開展頭對頭大型Ⅲ期臨床研究的原因，需要臨床數(shù)據(jù)作為支撐，如果效果一樣，而價格較低，我們相信會受到國內(nèi)市場的重視，從而一定程度上改變傾向于服用進口藥的現(xiàn)象。

目前國內(nèi)外抗艾指南用藥一線治療方案中，2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)+1個非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NNRTIs)或2個核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(NRTIs)+1個整合酶抑制劑(INSTIs)占據(jù)了主要的市場份額。

ACC007屬于國內(nèi)指南推薦一線用藥方案中的非核苷類核心藥物，于2021年10月被《中國艾滋病診療指南》收錄。

六、公司未來是否考慮在互聯(lián)網(wǎng)平臺銷售抗HIV藥物?

答：是的，公司自營“諾康大藥房”個性化服務網(wǎng)絡(luò)平臺已實現(xiàn)上線運營，此外我們的產(chǎn)品也在“京東大藥房”等知名網(wǎng)絡(luò)平臺上架。

現(xiàn)在艾滋病發(fā)病有年輕化的趨勢，而年輕人普遍習慣于網(wǎng)絡(luò)購物，且注重個人隱私，這就導致網(wǎng)上的銷售開始活躍。

未來我們會繼續(xù)重點關(guān)注HIV藥物的互聯(lián)網(wǎng)銷售渠道布局。

（來源:界面AI）