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2022年11月16日，恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布了關(guān)于子公司獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告。

近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司收到核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于SHR-7367注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

SHR-7367注射液為我公司自主研發(fā)人源化抗體，擬用于治療晚期惡性腫瘤。SHR-7367可以通過(guò)與腫瘤相關(guān)抗原特異性結(jié)合，并激活免疫共刺激分子，從而激活腫瘤微環(huán)境中的多種免疫細(xì)胞發(fā)揮抗腫瘤作用。

經(jīng)查詢(xún),目前國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同產(chǎn)品上市，亦無(wú)相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。截至目前，SHR-7367相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3,080萬(wàn)元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

藥品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多，藥品研發(fā)及至上市容易受到一些不確定性因素的影響，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。公司將按國(guó)家有關(guān)規(guī)定積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目，并及時(shí)對(duì)項(xiàng)目后續(xù)進(jìn)展情況履行信息披露義務(wù)。

（來(lái)源:界面AI）